Certyfikaty

Produkty RelaxSan i FarmaCell są efektem badań technologicznych firmy Calze G.T. w jej ciągłym dążeniu do innowacyjnych rozwiązań. Wszystkie produkty są  produkowane w całości we Włoszech, z wysokiej jakości dzianin i z zastosowaniem  zaawansowanych technologii i nowoczesnych maszyn na każdym etapie produkcji i wykończenia. Podczas całego procesu produkcji i pakowania firma stosuje  precyzyjne techniki kontroli jakości.

Oferowane przez nas produkty posiadają rejestrację w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz szereg zasadniczych certyfikatów:

CE

Produkty posiadają deklarację zgodności i są oznakowane symbolem CE, jako zgodne z wymogami i przepisami dyrektywy EEC 93/42 określającej warunki wprowadzania do obrotu i stosowania w Europie i poza Unią Europejską wyrobów medycznych klasy I.

FDA

Produkty są zatwierdzone przez Agencję Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych – FDA, która ma na celu ochronę zdrowia publicznego, bezpieczeństwa i skuteczności produktów sprzedawanych w USA.

UNI EN ISO 9001 & UNI CEI EN ISO 13485

Producent naszych wyrobów, firma CALZE GT S.r.l. posiada certyfikat systemu zarządzania jakością dla następujących działań: rozwój i produkcja pończoch medycznych, ortopedycznych wyrobów włókienniczych, odzieży i bielizny bezszwowej i kremów medycznych.