Certyfikaty

Produkty RelaxSan i FarmaCell są efektem badań technologicznych firmy Calze G.T. w jej ciągłym dążeniu do innowacyjnych rozwiązań. Zdecydowana większość produktów jest projektowana i produkowana w całości we Włoszech, z wysokiej jakości dzianin i z zastosowaniem zaawansowanych technologii i nowoczesnych maszyn na każdym etapie produkcji i wykończenia. Podczas całego procesu produkcji i pakowania firma stosuje  precyzyjne techniki kontroli jakości.

CERTYFIKATY 

WYRÓB MEDYCZNY CE
Produkty marki RelaxSan w zdecydowanej większości posiadają deklarację zgodności i są oznakowane symbolem CE, jako zgodne z wymogami i przepisami dyrektywy EEC 93/42 określającej warunki wprowadzania do obrotu i stosowania w Europie i poza Unią Europejską wyrobów medycznych klasy I.

FDA

Producent produktów marki RelaxSan - Calze GT jest firmą zarejestrowaną w FDA (Food and Drug Administration) - Agencję Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, która ma na celu ochronę zdrowia publicznego, bezpieczeństwa i skuteczności produktów sprzedawanych w USA.

STANDARD 100 BY OEKO-TEX

Produkty Calze GT* uzyskały certyfikat Oeko-Tex Standard 100 (światowy system kontroli certyfikacji surowych tekstyliów, półproduktów i gotowych produktów na wszystkich etapach procesu), aby zapewnić brak szkodliwych substancji i zdrowie naszych klientów.

*Produkty zawierające przędzę Crabyon i produkty Yaluronica nie są objęte certyfikacją.

UNI CEI EN ISO 13485:2016

Producent Calze GT S.r.l. posiada Certyfikat Systemu Zarządzania Jakością, który jest zgodny z UNI CEI EN ISO 13485:2016. Norma międzynarodowa UNI EN ISO 13485:2016 dotyczy branży wyrobów medycznych i określa wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością organizacji zajmujących się projektowaniem i produkcją wyrobów medycznych oraz tych, które projektują i świadczą usługi z tym związane.

UNI EN ISO 9001:2015

Calze GT S.r.l. posiada Certyfikat Systemu Zarządzania Jakością, który jest zgodny z UNI EN ISO 9001:2015 w zakresie następujących działań: certyfikacja: opracowywanie i produkcja medycznych wyrobów pończoszniczych i ortopedycznych; Produkcja odzieży i bielizny bezszwowej według specyfikacji klienta.